انواع زیادی از داروهای موضعی پوست - پماد موپیروسین
انواع زیادی از داروهای موضعی پوست - پماد موپیروسین
دلیل توصیه
1. یک عامل ضد باکتری موضعی است که در برابر میکروارگانیسم هایی که باعث بیشتر عفونت های پوستی می شوند موثر است.
2. شناخت بازار بالا، تعلق به فرمول های موضعی OTC با استانداردهای ملی موجود، تقاضای بالای بازار و پتانسیل سود.
اطلاعات اولیه پروژه
نام محصول: پماد موپیروسین
نام انگلیسی: پماد موپیروسین
مشخصات محصول: 2 درصد (15 گرم / قطعه)
موارد مصرف: عوامل آنتی باکتریال موضعی در برابر میکروارگانیسم هایی که باعث اکثر عفونت های پوستی می شوند، مانند استافیلوکوکوس اورئوس، از جمله سویه های مقاوم به متی سیلین، سایر استافیلوکوک ها و استرپتوکوک ها موثر هستند. همچنین در برابر باکتری های گرم منفی مانند اشریشیا کلی و هموفیلوس آنفولانزا فعال است. پماد موپیروسین برای عفونت های پوستی مانند پوسچولوز، فولیکولیت و فورونکل استفاده می شود.
طبقه بندی ثبت آمادگی: 4 نوع طبقه بندی ثبت
میزان مصرف و مقدار مصرف: بزرگسالان (از جمله آسیب دیدگی افراد مسن/کبد) و کودکان: 2-3 بار در روز، تا 10 روز، بسته به واکنش.
روش اداره: اداره محلی. مقدار کمی از پماد موپیروسین باید برای پوشاندن ناحیه آسیب دیده استفاده شود. ناحیه درمان را می توان با یک پانسمان پوشاند.
با سایر فرمولاسیون ها مخلوط نکنید زیرا خطر رقیق شدن وجود دارد که می تواند منجر به کاهش فعالیت ضد باکتریایی و کاهش بالقوه پایداری موپیروسین در پماد شود.
وضعیت ثبت تحقیق و توسعه داخلی و خارجی
موپیروسین یک فرمول آنتی بیوتیک خارجی با ساختار شیمیایی جدید است که توسط گلاکسو اسمیت کلاین (در حال حاضر گلاکسو اسمیت کلاین) از سودوموناس فلورسنس در بریتانیا توسعه یافته است. از آن برای تولید یک داروی ضد باکتری استفاده می شود: پماد موپیروسین.
طیف ضد باکتریایی موپیروسین فعالیت ضد باکتریایی عالی در برابر باکتری های گرم مثبت مانند استافیلوکوکوس اورئوس (از جمله استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متی سیلین (MRSA)، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، استرپتوکوک پیوژنز و استرپتوکوک پنومونیاک از خود نشان می دهد. از سوی دیگر، باکتریهای گرم منفی فقط علیه باکتریهای خاصی مانند هموفیلوس آنفولانزا و نایسریا گونوره فعالیت ضدباکتریایی دارند.
در خارج از کشور، ابتدا در سال 1988 در انگلستان و پس از آن در کشورهایی مانند استرالیا، فرانسه، آلمان و ایالات متحده تایید شد.
در آسیا، بر اساس نتایج مطالعات پیش بالینی و کارآزماییهای بالینی انجام شده در اروپا و آمریکا، آزمایشهای بالینی در سال 1991 آغاز شد و در ژانویه 1996 اثرات ریشهکنی عالی و ایمنی MRSA تأیید شد. در چین، فرمولهای پماد در بازار وجود دارد. از ابتدای قرن بیست و یکم، و در حال حاضر 8 شرکت داخلی در فهرست موجود است و پماد موپیروسین را می فروشند.
مزایای پروژه
1. پماد موپیروسین در برابر میکروارگانیسم هایی که باعث اکثر عفونت های پوستی می شوند، با میل ترکیبی کم و تحریک پوست موثر است. به طور گسترده برای طیف گسترده ای از افراد، با حداقل واکنش های جانبی، میزان موفقیت بالینی 96 درصد، و نرخ کلیرانس باکتریایی 94 درصد، هر دو بیش از اثربخشی استفاده داخلی از دیکلوفناک یا اریترومایسین است. از سال 2017، فروش نهایی پماد موپیروسین در بیمارستان های داخلی از 200 میلیون یوان در سال فراتر رفته است و فروش در سال های اخیر در حال افزایش بوده است.
2. در حال حاضر تنها سه شرکت برای ثبت و کپی جدید درخواست داده اند و در حال حاضر هیچ شرکتی در حال ارزیابی سازگاری نیست که انتظار می رود وارد فهرست تدارکات متمرکز ملی شود.
3. تجزیه و تحلیل معکوس فرمول مرجع و آزمایش آزمایشگاهی نسخه خودساخته تکمیل شده است و انتشار آزمایشگاهی فرمول مرجع و خودساخته سازگار است. تولید آزمایشی در شرف آغاز است.
