کاربرد سلولز میکروکریستالی در داروسازی

سلولز میکروکریستالی (MCC)، جزء اصلی یک پلی ساکرید خطی است که توسط پیوندهای β-۱،۴-گلوکوزیدیک محدود می شود، یک سلولز طبیعی آزاد جریان هیدرولیز شده تا درجه حد پلیمریزاسیون (LODP) توسط اسید رقیق است. بسیار خوب میله کوتاه مانند و یا پودر مانند ذرات متخلخل، تشکیل شده از سفید، بی بو، پودر کریستالی بی مزه است.

در الیاف گیاهی عمومی، سلولز میکروکریستالی حدود ۷۰٪ را تشکیل می دهد، و ۳۰٪ دیگر بی شکل است. با توجه به ساختار و خواص منحصر به فرد سلولز میکروکریستالی، به طور گسترده ای به عنوان یک فروپاشیده، یک امولسیفر پایدار و غیره در بخش های اقتصاد ملی مانند پزشکی و سلامت، غذا و نوشیدنی، و صنعت شیمیایی سبک استفاده می شود.

از آنجا که سلولز به طور گسترده ای در طبیعت وجود دارد، صدها میلیارد تن بقایای زیست توده غنی از سلولز را می توان هر سال در جهان تولید کرد. اگر این بقایا به خوبی دگرگون و مورد بهره برداری قرار گیرد، منبع غنی خواهد بود. در چین گسترش مقیاس تولید برنزه کردن، مواد شیمیایی روزانه، دارو، غذا، و صنایع کلر-آلکالی و بهبود گریدهای محصول، تقاضا برای سلولز میکروکریستالی را سال به سال افزایش داده است، بنابراین سلولز میکروکریستالی چشم انداز بازار گسترده ای دارد. در سطح بین المللی، سلولز میکروکریستالی در ارزیابی FDA ایالات متحده از شاخص ایمنی افزودنی مواد غذایی (GRAS) گنجانده شده است، به عنوان یک افزودنی مواد غذایی در اروپا تایید شده، و در FDA "راهنمای مواد تشکیل دهنده غیر فعال" گنجانده شده است، و در بریتانیا برای آماده سازی های غیر تزریقی تایید شده است.

سلولز میکروکریستالی معمولاً به عنوان جاذب، عامل معلق کننده، رقیق کننده، از هم پاشیده استفاده می شود. سلولز میکروکریستالی به طور گسترده ای در آماده سازی های دارویی استفاده می شود، عمدتاً به عنوان رقیق کننده و بایندر در قرص ها و کپسول های دهانه ای، نه تنها برای گرانولاسیون مرطوب بلکه برای فشرده سازی مستقیم خشک استفاده می شود. مقداری روغن کاری و فروپاشی نیز وجود دارد که در تهیه قرص بسیار مفید است.

با توجه به وجود پیوندهای هیدروژنی بین مولکول های سلولز میکروکریستالی، پیوندهای هیدروژنی در هنگام فشار همراه هستند، بنابراین دارای درجه بالایی از فشرده سازی است و اغلب به عنوان یک بایندر استفاده می شود؛ پس از اینکه قرص فشرده با مایعی مواجه شد، رطوبت به سرعت وارد سلولز میکروکریستالی حاوی سلولز میکروکریستالی می شود. در قرص سلولز کریستالی، پیوند هیدروژن بلافاصله شکسته می شود، بنابراین می توان از آن به عنوان یک فروپاشی استفاده کرد. بنابراین، آن را به طور گسترده ای در تولید قرص استفاده می شود، که می تواند سختی قرص را بهبود بخشد. به عنوان مثال در تهیه قرص های رایپامپیسین، سلولز میکروکریستالی و نشاسته (نسبت جرمی ۶٫۲۵:۱) و مواد اولیه مختلف را می توان به صورت یکنواخت و مستقیم فشرده مخلوط کرد و محصول در عرض ۱ دقیقه به یک مه از هم می پاشد. همچنین، محتوا در دوره اعتبار بدون تغییر باقی می ماند، و ثبات دارو را می توان به خوبی بهبود بخشید. مثال دیگر، به دلیل اضافه شدن سلولز میکروکریستالی، میزان انحلال قرص های پردنیزون استات و بربرین استات (هیدروکلرید بربرین) به بیش از ۸۰٪ افزایش یافت. نیازی به عبور از فرایند گرانولاسیون سنتی در هنگام استفاده از سلولز میکروکریستالی به عنوان یک ماده کمکی برای قرص وجود ندارد. به عنوان مثال، در تهیه قرص های Kebiqing، سلولز میکروکریستالی اضافه می شود که چسبناکی جدی ناشی از جذب رطوبت آسان قرص های گرانولاسیون مرطوب Kebiqing را حل می کند. پدیده عجله، و به سرعت از هم می پاشد.

سلولز میکروکریستالی نیز می تواند به عنوان یک عامل آزاد سازی پایدار برای داروسازی مورد استفاده قرار گیرد. فرایند آزاد شدن پایدار ورود ماده فعال به ساختار متخلخل حامل است. ماده فعال توسط پیوندهای هیدروژنی بین مولکولی مهار می شود، و ماده فعال پس از خشک شدن ثابت می شود. هنگامی که ماده فعال آزاد می شود، به دلیل تورم ناشی از انتشار آب در سیستم مویرگی حامل پلیمر، پیوند بین حامل از طریق پایه و ماده فعال ثابت از بین می رود، و ماده فعال به آرامی آزاد می شود.

پودر سلولز میکروکریستالی می تواند یک سیستم پراکنده پایدار در آب تشکیل دهد، و می توان آن را با دارو مخلوط کرد تا مایع دارویی خامه ای یا معلق بسازد، و همچنین می تواند به عنوان کپسول مورد استفاده قرار گیرد. سلولز میکروکریستالی توسط هم زدن شدید در آب ژلاتین می شود، و همچنین می تواند برای ساخت خمیر و تعلیق نوع آماده سازی های دارویی مورد استفاده قرار گیرد.